Примечательно, что история контролируемых исследований начинается с одного витамина.
Мы переносимся во времена, когда цинга уносила больше жизней в британском флоте, чем оружие противника. То, что начинается с кровоточивости десен и усталости, часто приводит к смерти из-за инфекций и выраженной сердечной недостаточности. Цинга – страшный враг английских моряков, которые часто находились в море в течение нескольких недель и вынуждены были питаться только запасами, взятыми заранее на борт. В 1740 году у адмирала Джорджа Ансона 1500 из 1900 моряков могли умереть от цинги. Необходимо было как можно скорее найти лекарство от страшного недуга. В то время витамины были еще совершенно неизвестны. Девиз питания звучал просто: будь сыт. Именно поэтому цингу не связывали с питанием. Считалось, что пусковым механизмом являются процессы гниения, и, как это было принято в то время, лечение должно было выражаться в употреблении чего-то кислого. Начались эксперименты с лимонным соком. Не из-за витамина С – про него еще не знали – а потому, что лимонный сок кислый. Проблема в том, что серная кислота и уксус – намного более кислые, поэтому они изначально считались еще эффективнее.
К счастью, блуждать в медицинском тумане пришлось недолго: 20 мая 1747 года шотландский корабельный доктор Джеймс Линд начал первое известное исследование с контрольными группами. В течение нескольких недель у людей в контрольных группах не было ничего, кроме воды. У него было время подумать. И вот какой появился план: он выбрал 12 моряков, которые страдали от цинги примерно в одинаковой степени. Мужчины были размещены на одной палубе. Линд хотел, чтобы еда и все остальные условия были одинаковыми для каждого пациента. Затем он разделил их на группы по два человека в каждой. Первой группе повезло со «вкусностью» лечения: врач давал им по четверти литра сидра в день. Второй группе давали по 25 капель разбавленной серной кислоты (натощак) три раза в день, что мужчинам определенно не нравилось. Группе номер 3 также не повезло, потому что они должны были глотать по две ложки уксуса три раза в день. Пациенты из четвертой группы должны были выпивать половину пинты (примерно четверть литра) морской воды каждый день. Группа 5 получала по два апельсина и лимону каждый день, в то время как последняя группа должна была употреблять лекарственное зелье из смеси мускатной пасты, воды и ячменя.
Терапия группы с цитрусами была вынужденно прекращена на шестой день – на борту закончились апельсины и лимоны. Тем не менее это не было трагично для Линда, потому что один из двух (бывших) пациентов уже полностью восстановился, а другой чрезвычайно быстро шел на поправку. В остальных группах картина была менее радостной: только в группе с сидром наблюдалось небольшое улучшение. Можно предположить, что эти мужчины были хотя бы в лучшем настроении.
Что мы узнаем из этого?
Честные сравнения – а не сравнения яблок с грушами – необходимы в клинических исследованиях, и ничто не работает без контрольных групп.
Джеймс Линд создал равные исходные условия, сравнив пациентов, которые были примерно в одной стадии заболевания. Он адаптировал внешние обстоятельства, такие как размещение и питание. В конце концов, существуют факторы, которые влияют на течение болезни, но не имеют ничего общего с терапией. Например, условия сна и его продолжительность. На что также обращают внимание сегодня: возраст, пол, другие заболевания и т. д.
И также включается группа плацебо. Почему это важно? Потому что иногда вправду бывает – то, что произошло само по себе, также исчезает само по себе; существует ряд клинических картин, которые характеризуют естественное течение болезни. И это также может означать, что симптомы исчезнут сами по себе.
Без группы плацебо эту тенденцию к самоисцелению болезни нельзя принимать во внимание.
Но вернемся к нашему изучению парашютов. Что за история в контрольной группе?
Редко, но бывает так, что сбой появляется сам по себе и также исчезает сам по себе.
Давайте посмотрим внимательнее: в исследовании приняли участие 23 пассажира самолета. Двенадцать из них составили основную группу, поэтому у них был исправный парашют на спине. Одиннадцать были отнесены к контрольной группе и должны были прыгнуть с пустым рюкзаком. Контрольная группа: проверили!